قیمت: 50000 ریال
موضوع:
گزارش کارآموزی داروسازی اسوه
فرمت فایل: WORD (قابل ویرایش)
مقدمه:
همانطور که گفته شد یکی از واحدهای آزمایشگاهی موجود در کارخانه داروسازی اسوه واحد تحقیقات و توسعه میباشد که پرسنل آن متشکل از چند دکتر داروساز و چند شیمیست میباشد که در آن بخش به کار تحقیقات و تولید و توسعه داروهای جدید مشغول هستند. به عنوان توضیح بیشتر می توان گفت که دارو سازان در آن واحد داروهای جدید را تهیه میکنند و شیمیست ها نیز آزمایش های لازم را در رابطه با پایداری و خصوصیات فیزیکی داروها قبل و بعد از تهیه انجام میدهند. شایان ذکر است که آزمایشات پایداری بر روی داروها در طی ماه های متوالی تکرار میشود. داروها سپس به خط تولید فرستاده شده و کنترل بیشتر به آزمایشگاه دیگری به نام کنترل کیفیت محول میشود که در این واحد دارو در حین تولید آزمایش میشود. در آزمایشگاه کنترل کیفیت علاوه بر آزمایش هایی که در تحقیقات انجام شده بود آزمایش های میکروبی نیز انجام شده و کیفیت دارو از همه لحاظ تایید میشود. پس از تایید نهایی دارو به بازار فروش عرضه خواهد شد. با توجه به مطالبی که در مورد فعالیت های آزمایشگاهی این شرکت گفته شد و نیز مشترک بودن یک سری از فعالیت ها بین این دو واحد و همچنین توضیحات بیشتر در مورد خصوصیات و قوانین آزمایشگاه ما در این گزارش به بررسی توام این دو واحد خواهیم پرداخت.
فهرست مطالب:
تاریخچه 1
مقدمه 3
اصول کلی و قوانین کنترل های آزمایشگاهی 4
آزمایش و ترخیص برای توزیع 17
دفتر گزارش مردودیت ها 22
اصول آزمایش پایداری 24
ارزیابی دارو با دو نوع آزمایش پایداری 30
تعیین میزان تغییرات متغیرهای اصلی در فرمولاسیون اشکال دارویی 33
موارد عدم مصرف دارو 34
عوامل ناپایداری و تخریب داروها 35
عوامل موثر در تخریب شیمیایی دارو 38
معیارهای فیزیکو شیمیایی در پایداری و پیش بینی پایداری 39
اشکال دارویی جامد
دیدگاههای پایداری در مورد سیستم های پراکنده 40
مطالعه پایداری و تعیین عمر مفید داروها 44
دلایل آزمایشات پایداری 45
نتیجه کلی از آزمایشات پایداری 46
ظروف نگهداری دارو 48
گزارش موردی از برخی فعالیتهای آزمایشگاه تحقیقات 51
ضمیمه 69
خوشبوکننده ها و چاشنی ها و رنگهای مورد استفاده در داروها 70
برخی از تعاریف و سرواژه ها وعلامتهای اختصاری در شیمی دارو 77
منابع 82